Forsteo

Beskrivelse

Middel mod osteoporose. Aktivt fragment af parathyroideahormon (rh PTH(1-34)) fremstillet ved genteknologi (colibakterier).

Synonymer

PTH

Dispenseringsform

injektionsvæske, opløsning 250 mikrogram/ml i flerdosispen. 1 dosis indeholder 20 mikrogram teriparatid i sterilt vand. Tilsat eddikesyre, mannitol, natriumacetat og konserveringsmiddel: metacresol.

Indikationer

• Svær spinal osteoporose med dokumenterede spontanfrakturer hos postmenopausale kvinder og hos mænd over 40 år.
• Behandling af osteoporose, der ses i forbindelse med langvarig systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinder og mænd med forøget risiko for frakturer.

Doseringsforslag

Voksne. 20 mikrogram s.c. 1 gang dgl. i højst 24 måneder. Behandlingen bør suppleres med et dagligt tilskud af calcium og D-vitamin.

Kontraindikationer

Præeksisterende hypercalcæmi. Stærkt nedsat nyrefunktion. Metaboliske knoglesygdomme, inkl. hyperparatyroidisme og Pagets knoglesygdom. Forhøjet basisk fosfatase. Børn og unge med åbentstående epifyselinjer. Tidligere behandling af skelettet med stråleterapi. Maligne lidelser i skelettet eller knoglemetastaser.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved urolithiasis med calciumsten samt ved moderat nedsat nyrefunktion. Digoxinbehandling (forbigående hypercalcæmi). Serum-calciumbestemmelse bør foretages mindst 16 timer efter seneste injektion.

Bivirkninger

• Almindelige (1-10%): Træthed. Kvalme, opkastning. Dyspnø, hjertebanken. Anæmi. Hyperkolesterolæmi. Smerter i thorax, smerter i ekstremiteter, muskelkramper. Svimmelhed, hovedpine, depression. Øget svedtendens.
• Ikke almindelige (0,1-1%): Reaktioner på indstiksstedet, vægtøgning, hæmorroider. Øvre dyspepsi. Takykardi. Hypercalcæmi, hyperuricæmi. Inkontinens.

Farmakodynamik

Bindes til PTH/PTHrP-receptoren på knogleformative celler, hvor det stimulerer osteoblasterne. Ved kontinuerlig indgift øges knogleomsætningen og knogleresorptionen som ved primær hyperparatyroidisme.

Farmakokinetik

Biotilgængelighed efter s.c. injektion ca. 95%. Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 30 min. Metaboliseres hovedsageligt i lever og nyrer. Plasmahalveringstid ca. 1 time.